生命科学是研究生命现象★✿ღ✿、生命活动的本质欧美vodafonewifi18★✿ღ✿、特征和发生★✿ღ✿、发展规律★✿ღ✿，以及各种生物之间和生物与环境之间相互关系的科学★✿ღ✿。用于有效地控制生命活动★✿ღ✿，能动地改造生物界★✿ღ✿，造福人类生命科学与人类生存★✿ღ✿、人民健康★✿ღ✿、经济建设和社会发展有着密切关系★✿ღ✿，是当今在全球范围内最受关注的基础自然科学★✿ღ✿。
随着我国综合国力的逐步提升以及科技创新体系建设的不断完善★✿ღ✿，我国在科技创新和研发方面的投入随之也快速增长★✿ღ✿。数据显示★✿ღ✿，2013-2018年间★✿ღ✿，我国研究和试验发展（R&D）经费年均增长11.5%凯发下载安装★✿ღ✿，★✿ღ✿，增速世界领先★✿ღ✿。同时★✿ღ✿，随着生物技术在引领未来经济社会发展中的战略地位日益凸显★✿ღ✿，国家先后出台一系列鼓励政策和措施★✿ღ✿，积极鼓励全社会在生命科学领域进行研究★✿ღ✿，中国生命科学领域的研究资金投入迅猛增长欧美vodafonewifi18★✿ღ✿，由2015年的434亿元增长至2019年的866亿元★✿ღ✿，年复合增长率高达18.8%★✿ღ✿。中商产业研究院预测2021年我国生命科学领域研究资金投入将达1056亿元★✿ღ✿。
制药领域计将推动未来几年的销售增长★✿ღ✿。的销售额将增长★✿ღ✿，2020年的预测总销售额将达到12万亿美元（图2）★✿ღ✿，平均年均增长率为4.4%★✿ღ✿。112015年前10大制药公司的销售额尽管制药公司仍在处理专利到期和付款人成本控制工作带来的影响★✿ღ✿，但创新的高价罕用药逐渐被接受以及持续开展的行业整合预受汇率波动和多个市场成本控制举措的影响★✿ღ✿，以名义美元计算的2015年全球医疗销售总额有所下滑★✿ღ✿；然而★✿ღ✿，预计2016—2020年期间约占全球医药市场的35%★✿ღ✿。
随着全球各国对基础研究的重视程度不断提升★✿ღ✿，科研经费拨款也越来越多★✿ღ✿。近年来★✿ღ✿，基础科学领域特别是生命科学领域经费在科研经费所占比重逐步提高★✿ღ✿，推动生命科学基础研发迅速发展★✿ღ✿。
近年来★✿ღ✿，包括中国在内的新兴国家发展迅速AG凯发k8真人娱乐★✿ღ✿，为缩小与发达国家在尖端技术方面的差距★✿ღ✿，逐步加大生命科学领域的科研投入★✿ღ✿，在国际知名期刊上的文献发表数量逐年提升★✿ღ✿，并且开始出现一些开创性的研究AG凯发k8真人娱乐★✿ღ✿。
近些年★✿ღ✿，生命科学研究快速发展★✿ღ✿，特别是在免疫★✿ღ✿、基因等细分领域★✿ღ✿，不断有研究成果转化为“重磅炸弹”的药物★✿ღ✿。令人瞩目的商业化成功先例★✿ღ✿，驱使基础研究更快地进入商业化阶段AG凯发k8真人娱乐★✿ღ✿，从而推动了生命科学研究的发展★✿ღ✿。
随着化学新药开发难度逐渐增大和生命科学研究的发展★✿ღ✿，生物药已经成为医药市场增长的主要推动因素★✿ღ✿，众多中小型生物科技公司也开始涉足生物药的研发★✿ღ✿。为了发现更多的新机制★✿ღ✿、新靶点★✿ღ✿，这些生物科技公司也更加注重研发投入★✿ღ✿。
3.1.1定价★✿ღ✿：多方面挑战数据★✿ღ✿，药品占政府总开支约20％★✿ღ✿。2高成本的专科药物增加★✿ღ✿，加上人口老化★✿ღ✿，激发起术性和内在复杂性★✿ღ✿，而且监管机构的期望也在不断变化(例如Medicaid医疗补助最终模式★✿ღ✿。在美国★✿ღ✿，患者越来越需要承担处方药物的成本负担★✿ღ✿，制药厂则会参与共同支付的定价风险不断上升★✿ღ✿。在英国★✿ღ✿，所有公开竞争法案件中有三分之一涉及药品定价★✿ღ✿。3美国当局对药物定价模式的政治和监管审查仍然十分严格★✿ღ✿，导致在欧盟和中国等市场处方药物的开支是否可持续下去的争论★✿ღ✿，以及业界是否需要转向采用价值为本的定价价格欺诈★✿ღ✿、专科用药定价欧美vodafonewifi18★✿ღ✿、优惠券和援助计划均均属于目前监管的重点★✿ღ✿。和提供患者援助等欧美vodafonewifi18★✿ღ✿，导致新的和不同的合规风险的出现★✿ღ✿。规则★✿ღ✿、340B规则的发展等)欧美vodafonewifi18★✿ღ✿，加之当局的权威指引往往不够清晰甚至相互冲突AG凯发k8真人娱乐★✿ღ✿，交易美国政府的定价方案依旧是高风险和监管的重点关注领域★✿ღ✿。这些定价方案具有高度技各国政府正面临着削减医疗支出的庞大压力★✿ღ✿。根据经济合作与发展组织(经合组织) 的数据集不断扩大★✿ღ✿，以及对计算精准度的期望也不断提高等★✿ღ✿。
3.1.2第三方★✿ღ✿：了解你的合作伙伴企业在许多情况下需要依赖第三方★✿ღ✿：从供应商到客户和业务合作伙伴的服务供应商★✿ღ✿。应★✿ღ✿、销售和市场营销以及运营和行政支援等领域★✿ღ✿。由于第三方数量庞大AG凯发k8真人娱乐★✿ღ✿，通常跨越多管和声誉风险★✿ღ✿。生命科学企业往往需要依赖数以千计的第三方★✿ღ✿，其中包括药物发现和开发★✿ღ✿、制造和供第三方风险★✿ღ✿。但是★✿ღ✿，如果企业不能充分评估风险并监察第三方的合规性★✿ღ✿，便可能会导个职能★✿ღ✿，生命科学企业往往难以了解其第三方★✿ღ✿，更不要说全面审视整个企业如何管理鉴于这些业务关系具有宝贵价值★✿ღ✿，企业必须充分了解和认识其中可能出现的商业★✿ღ✿、监致声誉受损★✿ღ✿、运营中断★✿ღ✿、财务损失★✿ღ✿、监管罚款和潜在的刑事责任★✿ღ✿。
3.1.3网络安全威胁★✿ღ✿：不可否认的现实情况和相关成本★✿ღ✿。生命科学企业已的患者信息步成为关注重点★✿ღ✿，令生命科学这类依靠合作和数据交换以推动创新的行业面对的风险络威胁事件的数量★✿ღ✿、规模和技术精密程度仍不断提高★✿ღ✿。不少企业为此而感到沮丧★✿ღ✿，甚不断增加★✿ღ✿。在应对网络风险方面★✿ღ✿，生命科学企业面临着诸多挑战★✿ღ✿：网络攻击★✿ღ✿，企业必须建立健全的反无线医疗设备是患者护理中最重要的创露事件★✿ღ✿，但它们对自身处理网络安全威理网络风险方面存在潜在薄弱环节10应和恢复机制以尽量减低业务中断胁方面的表现颇为满意★✿ღ✿：参与毕马威调接近40％企业表示合并后无需采取任随着部分网络攻击被视为很可能是在国家层面策动★✿ღ✿，8 知识产权和研发数据只会进一新技术之一天生赢家一触即发★✿ღ✿。★✿ღ✿。然而★✿ღ✿，篡改设备可能对患的时间★✿ღ✿，放松戒备是非常危险的★✿ღ✿，并可能带来灾难性的后果(例如失去知识产权★✿ღ✿、支制协议★✿ღ✿，令企业的网络风险大幅提升★✿ღ✿。–医疗设备的安全★✿ღ✿：以传感器为基础的安全比以往有所改善9查的57%生命科学企业认为它们的数据反应和恢复★✿ღ✿：由于企业面对的问持临床试验的数据掺假等)★✿ღ✿。并从检测活动中重新分配资源何行动★✿ღ✿，意味着交易后整合流程在管至出现网络疲劳的情况★✿ღ✿。尽管如此欧美vodafonewifi18★✿ღ✿，生命科学企业必须明白在这个网络威胁时刻肆虐并购交易(M&A)★✿ღ✿：由于并购交易可需为医院网络的入口★✿ღ✿，允许外界访问敏感–人力资源★✿ღ✿：许多网络威胁由人为错误尽管企业在过去十年来越来越重视管理网络风险★✿ღ✿，为此而作出的投资不断增加★✿ღ✿，但网需要跨越国界★✿ღ✿、与竞争对手基因改造★✿ღ✿。★✿ღ✿、通过云技的合作伙伴和供应商分享敏感信息★✿ღ✿，也者造成很大危害★✿ღ✿，而有关设备也可能成或恶意攻击所导致★✿ღ✿，因此培训工作和考要引入新的信息系统和不同的内部控术有时甚至实时共享敏感信息★✿ღ✿。尽管企业了解到市场曾出现多宗触目的数据泄题不是“是否” 而是“何时” 会发生开始增加投资进行更多这类活动★✿ღ✿，–分享和分析数据★✿ღ✿：企业需要与许多不同但是★✿ღ✿，根据我们最近的网络安全研究★✿ღ✿，虑建立适当的企业文化变得越来越重要★✿ღ✿。
3.1.4药品序号化★✿ღ✿：确保供应链运作畅顺内部审计可提供的协助★✿ღ✿：段性合规日期★✿ღ✿。下一个合规到期日是2017年11月27日(FDA 表示有意延期执行至就即将实施的新规则进行实施“序号化” 泛指利用全球独有的识别码来建立和标识每个可销售的产品单元★✿ღ✿，是包括这为生命科学企业带来了复杂的挑战★✿ღ✿：特定国家的准备情况★✿ღ✿、主数据管理★✿ღ✿、设计变加的忧虑★✿ღ✿、假冒风险及打击报销欺诈所采取的措施★✿ღ✿。》(DQSA) 于2013年11月27日成为法律★✿ღ✿。DQSA第二章(称为《药品供应链安全法管治★✿ღ✿、跨职能协调和第三方协准备随着监管环境不断变化★✿ღ✿，生命科学企业不断致力解决供应链在全球药品序号化规定定的应对措施★✿ღ✿，包括为支持有要求★✿ღ✿，可能会导致供应链中断★✿ღ✿、财务损失和声誉受损★✿ღ✿。业的准备情况★✿ღ✿，支持企业做好关应对措施和合规工作的相关续性★✿ღ✿。若企业未能采取适当措施并遵守《药品供应链安全法案》(DSCSA) 等法规的调/评估更管理★✿ღ✿、内部包装场地和合同制造商准备情况★✿ღ✿，以及在达到有关要求后合规的可持2018年11月28日)★✿ღ✿，到时产品序号化和加强验证过程的要求将会生效★✿ღ✿。在欧盟★✿ღ✿，一美国和欧盟在内等40多个国家积极处理的监管课题★✿ღ✿。在美国★✿ღ✿，《药品品质安全法案了解企业对全球药品序号化规药品序号化的里程碑前及/或实施后评估★✿ღ✿，以评估企案》(DSCSA)) 为处方药物制造商和分销链上的其他参与者制定了一系列要求和阶方面所遇到的挑战★✿ღ✿。这些规定是当局为消除各界对整个供应链中产品完整性日益增项类似要求将于2019年2月9日生效★✿ღ✿。这是制药厂必须遵守的重要合规里程碑★✿ღ✿。
中商情报网讯★✿ღ✿：为推动行业的发展★✿ღ✿，国务院及有关政府部门先后颁布了一系列法规及产业政策★✿ღ✿，为扶持科学服务企业发展★✿ღ✿、加强行业规范等方面提供了指导方向★✿ღ✿，将在较长时期内对行业发展起到促进作用★✿ღ✿。
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