抗体药物是一种由抗体物质组成的药物◈✿。常见的药物有◈✿： 抗CD3单抗/爱欧山◈✿、Rituximab/美罗华k8凯发国际官网◈✿、Trastuzumab/赫赛汀◈✿、Muromonab-CD3◈✿。
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抗体工程是指利用重组DNA和蛋白质工程技术◈✿，对抗体基因进行加工改造和重新装配◈✿，经转染适当的受体细胞后◈✿，表达抗体分子◈✿，或用细胞融合◈✿、化学修饰等方法改造抗体分子的工程◈✿。这些经抗体工程手段改造的抗体分子是按人类设计所重新组装的新型抗体分子◈✿，可保留(或增加)天然抗体的特异性和主要生物学活性◈✿，去除(或减少或替代)无关结构◈✿，因此比天然抗体更具有潜在的应用前景k8凯发国际官网◈✿。
随着现代医药技术的快速发展◈✿，人类基因功能研究的不断深入◈✿，新的药物靶标会越来越多◈✿，对靶标的功能和结构认识也越来越完善◈✿，抗体药物也随着生命科学的进步克服现在面临的一系列问题◈✿，从而获得更大的发展空间◈✿。由于抗体药物在专利方面的特殊性◈✿，也使得我国能够获得规避国际专利◈✿，发展自主知识产权的抗体药物◈✿。
从全球角度看◈✿，全球治疗性抗体行业市场规模持续增长◈✿，2021年全球治疗性抗体市场规模超过2000亿美元◈✿，达到2054亿美元◈✿，同比增长15.98%◈✿。数据显示◈✿，2017-2021年期间◈✿，中国治疗性抗体市场规模保持高速增长◈✿，2021年其市场规模达到585亿元◈✿，五年复合增速为49.22%k8凯发国际官网◈✿。2010年以来全球抗体药物销售总额呈稳步上升趋势◈✿，2018年全球抗体药物销售总额为1353.6亿美元◈✿，同比增长10.44%;2019年全球抗体药物销售总额为1592.7亿美元国内精品一卡二卡三卡公司◈✿，同比增长17.66%◈✿。
经过30年的发展◈✿，抗体药成为全球医药市场的重要组成部分◈✿。抗体药市场在30年间急速增长至870亿美元◈✿，为众多自身免疫病和癌症患者带来了更好的治疗选择◈✿。至今FDA共批准了67款治疗性抗体药◈✿。随着技术的进步和免疫学基础研究的快速发展◈✿，抗体药的设计日益多样化◈✿，应用范围逐步扩大◈✿。近年来生物药物快速增长◈✿。但是◈✿，细分之后会发现◈✿，除了抗体药和融合蛋白药物仍在保持高速增长外◈✿，其他类别如重组蛋白类药物◈✿、疫苗等市场都进入了稳定期◈✿。2016年◈✿，抗体药市场规模达到870亿美元◈✿，五年复合增长率达到12.6%◈✿。若计入Enbrel◈✿、Eylea等融合蛋白药物◈✿，2016年合计市场规模将超过1000亿美元◈✿。
根据中研普华产业研究院发布的《2022-2027年抗体药物行业市场深度分析及发展规划咨询综合研究报告》显示◈✿：
我国抗体药物市场有国产和进口两个部分组成◈✿，其中单抗药物主要类型有鼠源◈✿、嵌合◈✿、人源化三大类◈✿，治疗领域主要为器官移植的抗排斥治疗◈✿、乳腺癌◈✿、牛皮癣◈✿、结直肠癌国内精品一卡二卡三卡公司◈✿、头颈部肿瘤◈✿、消化道肿瘤等◈✿。
国内抗体药物的近三年获批数量快速增加◈✿，从2019年的9个增长至2021年的37个;同时早期临床抗体药物的研发数量还在不断增长◈✿，IND数目从2019年到2021年有超过4倍的增长◈✿。2019年全球销售的生物制剂中约45.2%针对肿瘤免疫及免疫性疾病的症状◈✿。抗体药物是生物制剂的最大组成部分◈✿，也是市场的主要增长力◈✿。2015-2019年全球免疫性治疗生物制剂市场规模从867亿美元增长到1153亿美元◈✿，年复合增长率为7.39%◈✿，预计2021年市场规模将达到1345亿美元◈✿。
抗体药市场集中度高◈✿，罗氏◈✿、艾伯维◈✿、强生◈✿、百时美施贵宝◈✿、诺华◈✿、默沙东六家巨头合计市场份额高达80%◈✿。其中◈✿，百时美施贵宝◈✿、默沙东是六强中的新面孔k8凯发国际官网◈✿，这主要归功于PD-1抗体药的快速放量◈✿。2016年Opdivo全球销售额达46亿美元◈✿，百时美施贵宝负责的除日k8凯发国际官网◈✿、韩等地外的其他市场销售额达37亿美元◈✿。2016年Keytruda全球销售额达14亿美元◈✿。小野制药也由于Opdivo在日9亿美元销售额◈✿，从默默无名到脱颖而出◈✿。
根据数据显示◈✿，2015-2019年我国治疗性抗体市场规模从14亿美元增长到42亿美元◈✿，年复合增长率达到啊31.60%◈✿，随着我国治疗性抗体渗透率的逐渐提升◈✿，预计2021年我国治疗性抗体市场规模将达到97亿美元◈✿。从全球肿瘤免疫性疗法市场规模来看◈✿，2015-2019年全球肿瘤免疫疗法市场规模持续增长◈✿，从140亿美元增长到507亿美元◈✿，随着国际发达国家肿瘤免疫疗法逐渐普及◈✿，全球肿瘤免疫疗法市场规模增速持续下滑◈✿。
数据显示◈✿，中国抗体药物上市公司中国内精品一卡二卡三卡公司◈✿，三生国健◈✿、康弘药业◈✿、海正药业已有单抗产品上市;2018年三生国健营业收入为11.42亿元◈✿，康弘药业营业收入为29.17亿元;2019年三生国健营业收入为11.77亿元◈✿，康弘药业营业收入为32.57亿元◈✿。
抗体药经过30余年的发展◈✿，成为全球医药市场的重要组成部分◈✿，并贡献了主要的市场扩容力量◈✿。一方面◈✿，抗体药市场集中度高国内精品一卡二卡三卡公司◈✿，巨头垄断地位似乎“超然”◈✿。另一方面◈✿，抗体药市场也孕育着诸多新机会和变化◈✿，新靶点◈✿、新作用机制的抗体药层出不穷◈✿，研发企业在抗体药领域大有可为;同时◈✿，重磅炸弹级抗体药专利陆续过期◈✿，抗体类似药研发热情高涨并陆续登陆欧美等主要市场◈✿，将冲击专利抗体药的市场地位◈✿。
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